發酵是一個無菌、無污染的過程,實驗發酵罐采用了無菌系統,避免和防止了空氣中微生物的污染,大大延長了產品的保質期和產品的純正。國家對醫學質量提出更高的要求,無菌、無污染更是制藥的基本標準,因此發酵罐在制藥過程中具有舉足輕重的作用。
實驗發酵罐或因為多方面的因素出現染菌情況。如設備結構不合理,設備安裝不合理,設備本身的泄露、死角和設備管理上的漏洞,發酵方法設計不合理等。設備的漏洞可能由化學腐蝕、電化學腐蝕、磨蝕以及操作不當引起設備穿孔。發酵的系統設備不合理也會染菌,例如蒸汽系統、無菌空氣系統、物料消毒系統、冷水系統等。蒸汽的溫度高低、壓力大小、蒸汽中含冷凝水量會影響蒸汽的質量,由于濕飽和蒸汽中冷凝水含量大,蒸汽溫度低、壓力波動大,可能造成滅菌溫度時間達不到雜菌的致死時間和致死溫度而造成發酵染菌。
要保證發酵罐無菌,發酵罐設備在結構設計上的合理,積極引進和吸收先進技術十分重要。隨著生物發酵領域市場規模的不斷擴大,微生物發酵產品的市場潛力也被不斷開發,傳統的發酵方式和規模已經遠遠滿足不了消費需求。筆者獲悉,針對現在制藥機械自動化、一體化的趨勢和安全、衛生的標準,江蘇豐澤生物工程設備制造有限公司開發出了一款具有國際領先水平的全自動發酵罐。據介紹,設備采用公司最先進的FZ-D型全自動控制系統,能夠對實驗室發酵罐溫度、轉速、消泡、補料和滅菌進行過程全自動控制,其不僅提高了工作效率,而且使制藥質量得到更好的保證。
隨著醫藥市場的不斷發展,以及人們對制藥質量要求的不斷提升,制藥工業對發酵罐的要求也越來越高,為了滿足更好的市場需求,藥機企業需要不斷加強技術創新,推動實驗發酵罐的升級。全自動實驗發酵罐憑借各種優勢將越來越受到制藥企業的歡迎。
生物工程和技術的迅猛發展,給發酵工業提出了新的課題。但是從目前來看,我國生物技術產業化水平低,其中支持我國生物技術產業化的設備、技術落后是致使我國生物產業化水平低的重要因素之一。而目前我國生物技術產業化所用的發酵罐、細胞培養器、各種純化設備和介質、分析儀器主要依靠進口,這就影響了我國生物技術產業化的進程。為推動我國生物技術產業化,實驗發酵罐生產企業需要不斷創新,力推發酵罐向自動化、智能化發展。
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